U pacjentów z zaawansowanym jasnokomórkowym rakiem nerkowokomórkowym (ccRCC – clear cell renal cell carcinoma), u których dochodzi do progresji choroby po leczeniu inhibitorami programowanej śmierci komórki (PD-1 – programmed cell death-1) lub jego ligandem (PD-L1 – programmed death-ligand 1), nadal nie określono jednoznacznie optymalnego standardu postępowania. W badaniu LITESPARK-011 oceniono skuteczność i bezpieczeństwo skojarzenia belzutyfanu z lenwatynibem w porównaniu z kabozantynibem u chorych na zaawansowanego ccRCC wcześniej leczonych inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych (ICI – immune checkpoint inhibitors).

LITESPARK-011 było otwartym randomizowanym badaniem III fazy z aktywną grupą kontrolną, prowadzonym w 184 ośrodkach w 25 krajach Azji, Australii, Europy oraz Ameryki Północnej i Południowej. Uczestnikami byli pacjenci w wieku ≥18 lat z nieoperacyj...

Od 5.03.2021 r. do 1.09.2023 r. oceniono pod kątem udziału w badaniu 955 osób, spośród których 747 poddano randomizacji – 371 chorych przydzielono do leczenia belzutyfanem z lenwatynibem, a 376 – kabozantynibem. Mężczyźni stanowili 76% badanej pop...

Skojarzenie belzutyfanu z lenwatynibem istotnie wydłużało PFS w porównaniu z kabozantynibem u chorych na zaawansowanego ccRCC po wcześniejszym leczeniu anty-PD-1 lub anty-PD-L1. W trakcie drugiej analizy pośredniej nie wykazano jednak istotnej sta...