Przeztętnicza chemoembolizacja (TACE – transarterial chemoembolization) pozostaje standardową metodą leczenia chorych na raka wątrobowokomórkowego (HCC – hepatocellular carcinoma) kwalifikujących się do leczenia embolizacyjnego i może dodatkowo indukować przeciwnowotworową odpowiedź immunologiczną. Schemat STRIDE (na który się składa pojedyncza dawka tremelimumabu w skojarzeniu z durwalumabem podawanym w regularnych odstępach) stanowi jedną ze standardowych opcji leczenia zaawansowanego HCC. W badaniu III fazy EMERALD-3 oceniono skuteczność i bezpieczeństwo schematu STRIDE w skojarzeniu z TACE, z dodatkiem lenwatynibu lub bez niego u chorych na HCC kwalifikujących się do TACE.

EMERALD-3 było randomizowanym otwartym badaniem III fazy, zaślepionym dla sponsora, prowadzonym w 177 ośrodkach w 21 krajach. Do badania kwalifikowano pacjentów w wieku ≥18 lat z potwierdzonym radiologicznie lub histopatologicznie HCC, niekwalifikujących się do radykalnego leczenia chirurgicznego, ablacji o intencji radykalnej ani przeszczepienia wątroby, ale kwalifikujących się do TACE. Wymagano zachowanej czynności wątroby w klasie A wg Childa-Pugha, stanu sprawności na poziomie 0-1 wg Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) oraz obecności co najmniej jednej mierzalnej zmiany wewnątrzwątrobowej wg zmodyfikowanych kryteriów RECIST. Początkowo uczestników randomizowano w stosunku 1:1:1 do trzech grup: STRIDE z lenwatynibem i TACE, STRIDE z TACE bądź wyłącznie TACE. Po osiągnięciu zaplanowanej liczebności 175 chorych w grupie STRIDE z TACE randomizację kontynuowano w stosunku 1:1 między ramieniem STRIDE z lenwatynibem i TACE a ramieniem TACE, do uzyskania mniej więcej 275 uczestników w każdej z tych grup. Randomizację stratyfikowano wg regionu geograficznego, wyjściowej masy guza oraz wcześniejszego paliatywnego leczenia embolizacyjnego.